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认证-ISO9000认证先进的技术
更新时间:2025-10-17 00:23:41 ip归属地:梧州,天气:雾转多云,温度:23-34 浏览次数:29 公司名称: 博慧达iso56005认证、as9100d认证(梧州市苍梧县分公司)
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GJB9001C认证-2017质量管理体系之4 组织环境 ? 4.1 理解组织及其环境 ? 范围、程度 ? 如何收集、监视和评审 ? 环境变化,质量管理体系如何反应 ? 时机:1)在确定QMS范围、边界和适用性时;2)策划关键过程、通用质量特性的应用时;3)风险和机遇管理;4)产品运行过程策划时;5)管理评审 ? 4.2 理解相关方的需求和期望 ? 对象和范围:本组织有哪些重要相关方?(注 中已经明确) ? 这些相关方有哪些要求:归类 ? 不满足相关方要求的后果:风险 ? 何时、如何监视和评审:沟通 ? 记录要求:《相关方需求及期望确定表》 ? 4.3确定质量管理体系的范围 ? 边界:地理位置和区域、组织单元和职能、覆盖的产品和服务范围等 ? 适用性:允许不适用部分要求的前提条件 ? (确实不适用,比如说不存在相关活动或状态;) ? (法律法规要求;) ? 不影响产品和服务合格(,或满足订单要求); ? 不影响增强顾客满意(,顾客和市场对此无需求和期望)——应征得顾客同意。 ? 某些要求不适用或某些部门游离于质量管理体系之外,均有可能影响整个质量管理体系的有效性。 ? 4.4 质量管理体系及其过程 ? 4.4.1总要求:按本标准要求建立、实施、保持和持续改进质量管理体系 ? 体系由过程构成,应细化到过程,按过程方法建立体系; ? 建立质量管理体系的一般过程(、流程、思路) a-h) ? 建立GJB体系过程的特殊要求(i-k) ? 质量管理体系过程清单 ? 4.4.2 体系文件化要求: ? 必要的文件;必要的记录 ? 外来文件清单、体系文件清单、记录清单
企业的实验室是企业计量技术机构,绝大多数企业往往被管理层指定为承担测量管理体系的策划、建立和运行部门,楼主非常关心这情况下实验室又建立了实验室管理体系,如何处理两个管理体系之间的关系。我的看法如下:测量管理体系属于整个企业,实验室管理体系属于实验室自己。两个体系一个大(属于整个企业),一个小(仅属于实验室一个管理部门),《管理手册》这个“宪法”级文件就应各自独立。但实验室也是企业的一个组成部分,对企业而言其主要职责是测量过程的实施和/或测量设备的计量确认,为了处理好一大一小两个管理体系的关系,以企业全局来看,实验室管理体系的程序文件可以独立,但尽管独立也不能与企业测量管理体系程序文件相抵触。若实验室管理体系的程序文件适用于企业实验室以外的各单位,也可以直接纳入测量管理体系程序文件中,功能或名称完全相同的程序文件,测量管理体系不一定再另外再制定。上述这个原则也适用于处理与其它管理体系(质量管理、管理、环境管理、能源管理、设备管理、行政管理等等各种管理体系)的关系。其它管理体系也有文件管理、记录管理、管理评审、内部审核、纠正措施、……等一系列管理程序,对于这些各种管理体系都需要的程序文件,企业完全可以制作成“公用积木块”式文件。我的建议是体系“模块化”管理,有人称为管理体系的整合,我并不赞成,我认为还是称为管理体系的模块化为好。一个公用积木块文件可能适用于数十个管理体系,光整合后的体系名称在文件中就占据了大量篇幅,很不经济,甚至某些管理体系(如楼主所说的“听说”)不愿意与其它管理体系“整合”。企业各种体系模块化管理后,测量管理体系可直接采用“公用积木块”程序文件,不再另行制定,仅制定测量管理体系特殊的“专用积木块”程序文件即可,选择合适的“公用积木块”和测量管理体系“专用积木块”搭建企业测量管理体系这个“大厦”就很方便了。
以下为ISO22000认证现场审核所需的资料清单,综合了体系文件、梧州苍梧附近部门记录、梧州苍梧法律法规及现场管理要求,确保审核顺利通过。 ?
?一、梧州苍梧本地体系文件类
?1. 食品管理手册??
?- 包含企业概况、梧州苍梧附近食品方针目标、梧州苍梧当地组织机构及职责、梧州苍梧同城适用范围等。 ?
? ?- 需附手册批准令、梧州苍梧修改记录、梧州苍梧附近食品小组组长任命书等。
?2. 程序文件与作业指导书?
?- 覆盖标准要求的程序文件,如文件控制、梧州苍梧附近内审、梧州苍梧当地管理评审、梧州苍梧本地应急响应等。 ??
?- 作业指导书包括操作规程、梧州苍梧同城记录表格模板等。
?3. 前提方案与HACCP计划?
?- GMP(良好操作规范)、梧州苍梧本地SSOP(卫生标准操作程序)文件。 ?
? ?- HACCP计划书、梧州苍梧本地OPRP(操作性前提方案)确认记录、梧州苍梧本地危害分析单。
?4. 支持性材料? ?
- 文件清单、梧州苍梧附近记录清单、梧州苍梧当地法律法规清单、梧州苍梧当地外来文件(如 标准)管理记录。
??
二、梧州苍梧部门及过程记录类
?(一)办公室/行政部 ?
1. 人员管理?? ?
- 人员一览表、梧州苍梧当地证(有效期内的)、梧州苍梧关键岗位(如检验员、梧州苍梧当地电工)的资质。 ?
? ?- 年度培训计划及记录(含食品意识、梧州苍梧当地操作技能等)。
?2. **体系运行记录** ?
? ?- 内部审核记录(含不符合项整改验证)。 ?? ?
- 管理评审记录、梧州苍梧当地食品目标达成情况分析。 ??
(二)生产部/车间
?1. 生产控制?
?- 工艺流程图、梧州苍梧附近车间平面图、梧州苍梧同城人流物流图、梧州苍梧本地防虫鼠布局图。 ?
? ?- 设备维护记录(含润滑、梧州苍梧本地保养计划)、梧州苍梧关键工序(CCP/OPRP)监控记录。
?2. 卫生管理? ?
- 车间环境消毒记录、梧州苍梧本地食品接触面清洁记录、梧州苍梧当地化学品使用及浓度监测记录。 ?
? ?- 异物控制记录(如刀具、梧州苍梧同城玻璃制品管理)。 ??
(三)质检部 ?
1. 检验与监测 ??
?- 原料、梧州苍梧附近半成品、梧州苍梧本地成品检验记录及标准(符合出厂要求)。 ?
? ?- 监测设备清单、梧州苍梧附近检定(如温度计、梧州苍梧本地电子秤)。 ?
2. 不合格品管理??
?- 不合格品处理记录、梧州苍梧本地纠正措施报告、梧州苍梧同城潜在不产品追溯记录。
??(四)供销部/采购部 ?
1. 供应商管理 ??
?- 合格供方名录、梧州苍梧同城供方评价记录(含营业执照、梧州苍梧附近生产许可证、梧州苍梧型式检验报告)。
?? ?- 原料验收记录、梧州苍梧同城采购计划(覆盖添加剂、梧州苍梧同城包材等)。 ?
2. 客户反馈与追溯 ?? ?
- 客户投诉处理记录、梧州苍梧当地产品召回或模拟召回记录。 ??
?- 产品追溯记录(从原料到成品的完整链条)。
?三、梧州苍梧同城法律法规与资质证明 ?
1. 企业资质 ?? ?
- 营业执照、梧州苍梧当地生产许可证、梧州苍梧当地组织机构代码证(加盖公章)。 ??
?- 行业资质(如出口注册、梧州苍梧当地3C认证等)。 ?
2. 合规性文件 ??
?- 适用的法律法规清单(含进口国要求)。 ?
? ?- 产品执行标准(企业标准需备案)。
?3. 检测报告 ?
? ?- 一年内的产品检测报告(覆盖所有种类)、梧州苍梧同城水质检测报告(半年内有效)。 ?
?四、梧州苍梧现场管理要求
?1. 环境与设施? ?- 车间卫生清洁状态(审核期间需保持正常生产)。
?? ?- 设备摆放整齐、梧州苍梧当地标识清晰(包括状态标识)。
?2. 仓储管理??
?- 原料、梧州苍梧本地半成品、梧州苍梧同城成品分区存放,标识明确(含过敏原标识)。 ??
?- 化学品及危险品单独存放,有防护措施。
?3. 应急与防护?? ?
- 应急预案演练记录(如火灾、梧州苍梧本地污染事故)。 ?
? ?- 食品防护计划及脆弱性评估记录。
??
五、梧州苍梧本地其他支持性材料
?1. 外包管理 ??
?- 外包方资质证明(如未认证需说明审核安排)。
?2. 数据分析与改进?
?- 客户满意度调查、梧州苍梧当地质量趋势分析(如合格率、梧州苍梧附近客诉率)。 ?
? ?- 持续改进计划(如工艺优化、梧州苍梧本地体系升级)。 ?
3. 审核配合准备??
?- 陪同人员安排(每个审核组至少1人全程陪同)。 ??
?- 办公设施(电脑、梧州苍梧当地打印机、梧州苍梧当地文件夹等)及审核员接待用品。
??注意事项 ?1. 文件有效性:所有资质、梧州苍梧同城检测报告、梧州苍梧当地检定需在有效期内。 ?
2. 记录完整性:近3个月的记录需完整可追溯,避免缺漏或涂改。 ?
3. 现场一致性:文件描述需与实际操作一致,如工艺流程图与车间布局匹配。
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